REGISTRAR

No dia 29 de junho de 2026, das 13h às 17h (horário de Brasília), a Colaboração AFSA irá realizar um webinar dedicado à transição dos métodos tradicionais baseados no lisado de amebócito de Limulus (LAL) para métodos recombinantes para testes de endotoxinas bacterianas.  

O evento reunirá especialistas de colaborações internacionais, instituições científicas, setor regulatório, indústria biofarmacêutica e fornecedores de tecnologias para discutir o cenário brasileiro e internacional, os caminhos regulatórios para o reconhecimento de métodos alternativos e experiências práticas de implementação no Brasil. 

A programação abordará desde os fundamentos científicos e regulatórios dos métodos recombinantes até casos concretos de transição global e nacional, como o Instituto Butantan. O webinar será uma oportunidade para profissionais de áreas regulatórias, controle de qualidade, pesquisa, desenvolvimento, produção e inovação acompanharem as tendências que estão moldando o futuro dos testes de endotoxinas no país. 

Nome	Cargo	Mini bio
Bianca Marigliani	Diretora Sênior de Ciências Regulatórias no Brasil, Humane World for Animals	Bióloga com especialização em Biologia Molecular e em Revisão Sistemática e Meta-análise, mestre (USP) e doutora (Unifesp) em Biotecnologia. Há mais de dez anos dedica sua carreira à substituição do uso de animais e à promoção do uso de novas abordagens metodológicas, principalmente na toxicologia. Atua principalmente no desenvolvimento e implementação de estratégias visando a efetiva mudança de paradigma para uma ciência livre de animais, incluindo mudanças regulatórias, interlocução com diferentes setores e gerenciamento de projetos. Atualmente é Diretora Sênior em Ciências Regulatórias na Humane World for Animals no Brasil, representante do Ministério do Meio Ambiente e coordenadora da Câmara Permanente de Métodos Alternativos no Conselho Nacional de Controle de Experimentação Animal (CONCEA).
Antoniana Ottoni	Especialista Sênior de Relações Governamentais no Brasil, Humane World for Animals	Especialista Sênior em Relações Governamentais, com mais de 15 anos de atuação na promoção de políticas públicas voltadas à proteção animal e à substituição do uso de animais na ciência. Mestre em Política e Gestão Ambiental pela Universidade de Brasília (UnB) e formada em Direito, atua principalmente na articulação com o Congresso Nacional e órgãos reguladores. Ao longo de sua trajetória, tem contribuído para avanços importantes na agenda das Novas Abordagens Metodológicas (NAMs) no Brasil, incluindo a incorporação do princípio de uso de animais como último recurso na legislação de substâncias químicas, a dispensa de testes em animais para controle de qualidade de vacinas veterinárias e a aprovação da lei que proíbe testes em animais para cosméticos. Seu trabalho envolve diálogo com governo, setor produtivo e sociedade civil, buscando apoiar a modernização regulatória e a adoção de métodos mais éticos e cientificamente avançados.
Luísa Zaiden	Gerente de Assuntos Científicos LATAM, bioMérieux	Farmacêutica e Mestre em Ciências Farmacêuticas pela Universidade Federal de Goiás, possui MBA em Marketing pela Universidade de São Paulo (USP), combinando sólida formação científica com visão estratégica de negócios. Ingressou na bioMérieux em 2012, onde construiu uma trajetória consistente na área de Industrial Applications, atuando em funções estratégicas e transversais. Ao longo de sua carreira, acumulou experiência em Assessoria Científica, Desenvolvimento de Novos Negócios e Marketing. Atualmente, é Gerente de Assuntos Científicos para a América Latina.
Laura Viviani	Consultora, fundadora da SciEthiQ	Desde 2017, Laura trabalha como consultora desenvolvendo e liderando projetos globais, muitos deles dedicados à implementação e aceitação regulatória de novos métodos não baseados em animais para produtos biológicos, incluindo vacinas, e também no apoio a mudanças na área biomédica. Tem colaborado com muitas organizações internacionais, instituições públicas e privadas, organizações não governamentais de proteção animal e autoridades regulatórias em todo o mundo. Antes de iniciar suas atividades de consultoria, gerenciou projetos na Novartis, GSK e Developing Countries Vaccine Manufacturers Network. Possui Mestrado em Comunicação Científica, graduação em Filosofia e é certificada em Gestão de Mudanças.
Eduardo Chaves Leal	Coordenador do Comitê Técnico Temático de Produtos Biológicos e Biotecnologia da ANVISA	Farmacêutico, mestre em Biologia Celular e Molecular. Servidor público do Ministério da Saúde, lotado na vice-presidência de produção e inovação em saúde (VPPIS/Fiocruz), como assessor. Participa da Farmacopeia Brasileira desde 1996 e desde 2021 participa do Comitê Gestor e coordena o Comitê Técnico temático de Produtos Biológicos e Biotecnológico (CTTPBB). Membro titular Academia de Ciências Farmacêuticas do Brasil / Academia Nacional de Farmácia desde 2012.
Evelin Elfride Balbino	Especialista em regulação e vigilância sanitária, ANVISA	Possui graduação em Farmácia e Bioquímica pela Universidade Estadual de Londrina, PR. Especialista em regulação e vigilância sanitária da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, desde 2005. Lotada na Gerência de Produtos Biológicos, trabalha com a avaliação de qualidade, segurança e eficácia de dossiês de registro de produtos biológicos. Membro do Comitê Técnico Temático de Produtos Biológicos da Farmacopeia Brasileira.
Édipo Vila Nova	Assessor Científico, bioMérieux	Farmacêutico com pós-graduação em MBA em Gestão Estratégica da Qualidade pelo Centro Universitário UNA (BH/MG), com mais de 15 anos de experiência em Controle de Qualidade na indústria. Especialista em Pesquisa & Desenvolvimento Microbiológico, métodos rápidos em microbiologia e gestão de Laboratórios de Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico. Possui ampla experiência em processos industriais farmacêuticos, incluindo produção de medicamentos sólidos, semissólidos, orais e estéreis. Atualmente atua como Assessor Científico na bioMérieux, sendo responsável pelo suporte técnico especializado, treinamentos e desenvolvimento de soluções voltadas à excelência e inovação em microbiologia aplicada à indústria.
Cleyton Domingues	Gerente de P&D, Lonza	Dr. Domingues atua como Pesquisador e Gerente de Pesquisa e Desenvolvimento na Lonza, onde lidera o desenvolvimento e a otimização de ensaios inovadores para a detecção de endotoxinas, com ênfase em tecnologias recombinantes. É doutor em Bioquímica e realizou diversos estágios de pós-doutorado no Brasil e no exterior. Sua trajetória profissional integra ensino e pesquisa (acadêmica e aplicada), com expertise nas áreas de biomembranas, estudos clínicos em diabetes e testes de biossegurança, contribuindo para o avanço de soluções modernas e livres de componentes de origem animal para a detecção de endotoxinas.
Lilian de Aquino	Especialista de Portfolio Científico, Charles River	Bióloga, pós-graduada em gestão de marketing com mais de 18 anos de experiência no setor, sendo 10 anos em controle de qualidade microbiológico na indústria farmacêutica. Expertise em análises de produtos estéreis e não estéreis, com domínio dos ensaios de rotina realizados em laboratórios de microbiologia. Atuação consistente no suporte às operações, bem como na elaboração e revisão de documentação técnica. Experiência consolidada em ambientes industriais, com foco em conformidade, boas práticas de fabricação (GMP) e excelência operacional.
Jay Bolden	Diretor Sênior, Eli Lilly and Company	Diretor Sênior na Eli Lilly and Company, organização global de Ciências Analíticas e Controle de Qualidade da. Especialista em endotoxinas bacterianas, lidera uma equipe responsável pela supervisão global do Controle de Qualidade de métodos para endotoxinas, microbiologia e virologia. Possui bacharelado em Biologia e certificado em Estudos Ambientais pela Indiana University, além de mais de 25 anos de experiência na indústria em desenvolvimento, microbiologia laboratorial e de processos, e liderança de laboratórios de microbiologia. Jay é membro do Comitê de Especialistas em Microbiologia da Farmacopeia dos Estados Unidos e é autor de um capítulo de livro e de diversos artigos revisados por pares sobre endotoxinas.
Caroline Perez	Coordenadora de Desenvolvimento Analítico no Instituto Butantan	Bacharela em Química pela Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) e Mestre em Tecnologia Nuclear – Aplicações pelo Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN-USP). Durante a graduação e o mestrado, atuou em projetos de pesquisa voltados ao desenvolvimento de métodos analíticos para aplicações nas áreas farmacêutica e ambiental, utilizando técnicas eletroanalíticas e radioquímicas.  Ingressou no Instituto Butantan em 2018, atuando inicialmente no Controle de Qualidade, com foco na liberação de produtos e validação de métodos analíticos. Em 2022, passou a integrar a área de Desenvolvimento Analítico, trabalhando principalmente no desenvolvimento e validação de métodos cromatográficos, acoplados ou não à espectrometria de massas.  Atualmente é Coordenadora de Desenvolvimento Analítico no Instituto Butantan, sendo responsável pela gestão de equipe e pelo suporte técnico ao desenvolvimento e validação de métodos físico-químicos, microbiológicos e biológicos aplicados a produtos biotecnológicos e vacinas.